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口罩咨询答疑平台咨询问答归类
阅读次数:正在读取 / 作者:Admin / 更新时间:2020-04-22 /【字体:

 

1. 口罩的分类和执行标准

口罩从用途可以分为医用和非医用两大类。 

2. 如何区别医用与非医用口罩

利用外观与包装信息进行区别

A. 通过口罩结构区分

通过过滤阀分辨,带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。

B. 通过外包装上的信息分辨

正规途径销售的口罩产品的最小单元包装上应该有商品名称、防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。

C. 通过查看执行标准分辨

中国医用口罩标准有三个,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。

欧盟医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683,口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。

美国医用口罩在美国属于医疗器械,适用《医用口罩材料性能标准规范》(ASTM F2100),口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。

3. 如何查询口罩的生产资质和注册编号

1)可在国家企业信用信息公示系统或天眼查查询相关企业的经营范围;

2)医用口罩还可到政府相关网站查询注册备案信息

源于:中国质量新闻网